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La determinación del estatus mutacional de KRAS supondrá un importante avance en el tratamiento del CCRm
- Cetuximab demuestra una mayor eficacia en el tratamiento de primera línea de pacientes con CCRm que expresan el oncogen KRAS nativo
- El descubrimiento se basa en los datos del estudio CRYSTAL, en el que han participado 12 centros sanitarios españoles, entre ellos el Hospital de Jerez de la Frontera y el Hospital Puerta del Mar (Cádiz)
La última edición de ASCO, la mayor reunión científica internacional sobre oncología que se acaba de celebrar en Chicago, ha concluido que realizar un test genético a los pacientes con cáncer colorrectal metastásico, que determine el estado del gen KRAS, permitirá decidir de antemano cuál es la terapia más eficaz para cada persona y predecir su respuesta ante el tratamiento.
Este novedoso avance se basa en los resultados de dos estudios internacionales, CRYSTAL¹ y OPUS², presentados en la plenaria de ASCO, así como en una de las principales sesiones del Congreso, en los que han participado una veintena de centros sanitarios españoles. En concreto, en el CRYSTAL han colaborado 12 hospitales españoles, entre ellos el Hospital de Jerez de la Frontera y el Hospital Puerta del Mar, de Cadiz.
El estudio CRYSTAL pone de manifiesto que cetuximab, uno de los tratamientos más innovadores contra el cáncer colorrectal comercializado por la multinacional químico farmacéutica alemana Merck, en combinación con quimioterapia, es más efectivo en aquellos pacientes con el gen KRAS nativo, lo que supone el 65% del total de los pacientes, y refuerza el papel de KRAS como el primer biomarcador predictivo en cáncer colorrectal metastásico.
Los biomarcadores ayudan a detectar con precisión el proceso celular que se ha alterado con el cáncer y por ello su descubrimiento ayuda a conocer qué medicamentos son más eficaces contra alguno de los mecanismos específicos de la célula tumoral.
Ambos estudios fueron seleccionados entre más de 5.000 trabajos y dada su relevancia se dieron a conocer en la sesión principal del Congreso, así como en una de las principales sesiones de comunicación de ASCO. Sus datos confirman que cetuximab en combinación con los regímenes de quimioterapia estándar y en pacientes con KRAS nativo ha demostrado los mejores resultados de eficacia hasta el momento en ensayos fase III aleatorizados. En concreto, los enfermos con KRAS nativo alcanzan unas tasas de respuesta del 60% y una reducción significativa del riesgo de progresión de la enfermedad de hasta el 43%.
Tratamiento personalizado
“La selección de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico en base al estatus KRAS permitirá ofrecer un tratamiento personalizado y saber a priori qué pacientes van a tener un mayor beneficio del tratamiento con cetuximab en combinación con quimioterapia”, explica el director de la unidad de Oncología de Merck Serono en España, David Beas.
“La probabilidad de que estos pacientes sobrevivan un año sin que el tumor haya crecido es casi el doble que en aquellos que recibieron solamente quimioterapia basada en irinotecan. Este es un gran avance para el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico”, confirma el profesor Eric Van Cutsem, investigador principal del estudio CRYSTAL y profesor de Medicina y Oncología Digestiva del Hospital Universitario Gasthuisberg de Lovaina (Bélgica).
“La selección de los pacientes con cáncer colorrectal metastático en base al estatus KRAS supone un gran avance porque nos permite ofrecer un tratamiento personalizado y saber qué pacientes van a tener un mayor beneficio del tratamiento con cetuximab”, explica el doctor Enrique Aranda, especialista en Oncología del Hospital Reina Sofía de Córdoba.
Los pacientes que tienen el oncogén KRAS nativo representan un 65% de los enfermos de cáncer colorrectal metastásico y por ello los datos que se han presentado en la plenaria de ASCO sitúan a cetuximab como futuro estándar de tratamiento de este tipo de tumor.
La importancia de este hallazgo es tal que el Comité Evaluador de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea el Medicamento (EMEA) acaba de emitir su opinión favorable a la petición efectuada por Merck para ampliar el uso de cetuximab, incluyendo también la primera línea de tratamiento del cáncer colorrectal metatásico en pacientes con oncogén KRAS nativo.
El cáncer colorrectal es el segundo de mayor incidencia en el hombre, tras el de pulmón, y en la mujer, tras el de mama. Se estima que cada año se registran unos 25.000 casos nuevos en España y unos 370.000 en toda Europa, lo que da una idea de la repercusión de esta enfermedad.
¹ CRYSTAL : C etuximab combined with i R inotecan in fist line therap Y for meta ST atic colorrect AL cancer.
² OPUS : O xali P latin and cet U ximab in fir S t-line treatment of mCRC.
Acerca de Merck y la división Merck Serono Merck, la multinacional alemana con mayor tradición farmacéutica y química del mundo, es hoy una compañía con unas ventas de 7.100 millones de euros en 2007, cuya historia empezó en el año 1668 y con un futuro que están forjando más de 31.000 empleados en 60 países. Su éxito se basa en innovaciones creadas por colaboradores con espíritu emprendedor. Su actividad se centra en tres divisiones de negocio: Merck Serono (especializada en el sector biotecnológico), Merck Consumer Health Care (medicamentos para el autocuidado de la salud) y Merck Chemicals (líder en Cristales Líquidos y también en Pigmentos y otros reactivos y soluciones para las Ciencias de la Vida )
Merck agrupa sus actividades bajo Merck KGaA , cuyas acciones pertenecen a la familia Merck en un 70% aproximadamente. El 30% restante cotiza en Bolsa
Merck Serono es la división de Merck creada el 5 de enero de 2007 tras la compra de la biotecnológica Serono. Esta nueva división cuenta con cerca de 14.500 empleados en todo el mundo y está presente en las áreas de Oncología, Neurología, Fertilidad, Cardiometabolismo y en el tratamiento de otras patologías, entre ellas psoriasis y déficit de hormona de crecimiento.
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